Kava v Německu: zákaz, soudní spor a co následovalo

2023-02-24 · 5 min čtení

Redakce kava.fyi · Poslední aktualizace: 24. února 2023

Sto let legálního užívání

Pokud budeš hledat informace o kavě na internetu, dřív nebo později narazíš na tvrzení, že tato rostlina poškozuje játra. Tento názor má konkrétní, historický zdroj a je spojen především s Německem. Před zákazem ale byla kava (Piper methysticum) v Německu dlouho zavedeným produktem. Etanolové extrakty z jejího kořene se téměř sto let používaly k mírnění příznaků úzkosti a podle odhadů citovaných výzkumníkem Edzardem Ernstem z University of Exeter se jen v Německu ročně užívalo až 70 milionů denních dávek kavy. Do roku 1999 nebyl zdokumentován jediný případ vážné hepatotoxicity spojené s těmito přípravky.

Náhlý obrat na přelomu století

Kolem přelomu let 1999 a 2000 začaly Německému spolkovému institutu pro léčiva a zdravotnické prostředky, známému pod zkratkou BfArM, docházet hlášení o vážném poškození jater, v několika případech končící úmrtím nebo transplantací. Institut zareagoval rychle: v roce 2002 stáhl z trhu všechny léčivé přípravky obsahující extrakty z kavy. Rozhodnutí mělo široké dopady, protože Německo bylo v té době největším evropským trhem pro tuto rostlinu, a další země, včetně Francie a Švýcarska, založily svá vlastní omezení přímo na německém posudku.

Problém je, že jakmile vědci začali hlášené případy podrobně analyzovat, obraz přestal být jednoznačný. Tým vedený Lechtenbergem, spolu s Quandtem, Schmidtem a Nahrstedtem, prozkoumal řadu produktů stažených z německého trhu, spolu s extrakty, které si sami připravili z kořene a stonku kavy, na přítomnost pipermethystinu, alkaloidu, kterému byla toxicita přisuzována. Výsledky publikované v časopise Pharmazie v roce 2008 ukázaly, že pipermethystin chyběl ve všech testovaných vzorcích kořene a stonku, při detekčním limitu 45 dílů na milion. Ať už byla za hlášenou toxicitu odpovědná jakákoli sloučenina, rozhodně to nebyl tento konkrétní alkaloid, aspoň ne v extraktech vyrobených v Německu z tradiční suroviny.

Rozhodnutí správního soudu

Případ se dostal k německému správnímu soudu, který rozhodl v roce 2014. Soud shledal, že rozhodnutí BfArM stáhnout kavu z trhu bylo doslova nezákonné a nepřiměřené. Podle posouzení soudu bylo riziko poškození jater kavou natolik vzácné, že se dalo přehlédnout, a institut nepředložil přesvědčivé důkazy, že za hlášené případy byla odpovědná právě kava, ne jiné faktory. Analýza Kennyho Kuchty, Mathiase Schmidta a Adolfa Nahrstedta, publikovaná v roce 2015 v časopise Planta Medica, popisuje případ jako příklad nejasně definované identity bylinné suroviny, nedostatečné kontroly kvality a chybné regulační politiky, ne skutečného zdravotního rizika. Poznamenává také, že desetiletí předchozích klinických zkušeností s kavou při léčbě situační úzkosti byla v průběhu řízení do značné míry ignorována.

Rozhodnutí nebylo napadeno odvoláním, takže je konečné, alespoň pro německý trh. Radio New Zealand, které o rozhodnutí informovalo, citovalo výzkumníka Vincenta Lebota z Vanuatu, který zdůraznil, že přehnaná reakce regulátora stála tichomořské pěstitele kavy stovky milionů dolarů, protože další země Evropské unie se německým zákazem řídily.

Zákaz oficiálně zrušen, trh ale stále blokovaný

To, co následovalo, je možná nejpoučnější část tohoto příběhu. Po rozhodnutí přestal BfArM otevřeně tvrdit, že kava je hepatotoxická, ale začal místo toho argumentovat, že kava jako složka léčiv nevykazuje dostatečnou účinnost při léčbě úzkosti a že bez prokázaného přínosu přestává být oprávněné i minimální riziko. V praxi to znamenalo, že navzdory prohře u soudu se léky s kavou na německý farmaceutický trh nikdy plně nevrátily.

Pro srovnání stojí za to uvést čísla, která uvádí výzkumník S. Apo Aporosa v článku publikovaném v roce 2019 v časopise Drug Science, Policy and Law. Autor cituje analýzu Schmidta a kolegů z roku 2005, podle které z 83 hlášení, na kterých byl založen evropský zákaz, bylo možné s vysokou pravděpodobností přisoudit kavě jen tři případy, což odpovídá míře toxicity kolem 0,23 případu na milion denních dávek. Pro srovnání, míra toxicity diazepamu, běžně předepisovaného benzodiazepinu, byla ve stejném období odhadována na 2,12 případu na milion denních dávek, a paracetamol byl ve Spojených státech v té době spojován s asi 458 úmrtími ročně na akutní selhání jater.

Status kavy v dnešní Evropě

Stojí za to pamatovat, že kava v Evropské unii nemá formální status nové potraviny, což už samo o sobě ztěžuje její legální prodej jako potraviny v mnoha členských státech. V Polsku je situace ještě jasnější: kava (v nařízení uvedená jako kava kava) je na seznamu náhražkových látek, jejichž uvádění na trh jako potraviny je zakázáno nařízením ministra zdravotnictví. V Německu, přes prohru BfArM u soudu, kava fakticky funguje jako produkt výhradně na předpis, ne jako něco volně prodejného. Pokud chceš vědět, jak bezpečnost kavy pro játra vypadá ve světle novějšího výzkumu, podívej se na článek kava a játra, a pokud tě zajímají interakce s léky, přečti si také kavu a léky. Víc o samotné rostlině najdeš v článku o kavalaktonech.

Německý příběh kavy ukazuje, jak těžké je zvrátit jednou zakořeněný názor, i když soud formálně rozhodne ve prospěch druhé strany. Zároveň globální trend míří opačným směrem: v Austrálii se trh otevřel komerčním dovozům kavy koncem roku 2019 a ve Spojených státech počet kava barů stále stabilně roste, jak ve velkých městech, tak v menších městech.

Tento příběh je také dobrým poučením pro opatrnost na obou stranách. Na jedné straně ukazuje, jak snadno může jediný, nedostatečně ověřený soubor hlášení utvářet regulaci v mnoha zemích najednou, i když pozdější analýza podkope jeho základy. Na druhé straně to neznamená, že je kava za všech podmínek bez rizika. Případy poškození jater, i když vzácné, skutečně nastaly, a výzkumníci upozorňují, že je obvykle doprovázely další faktory: předávkování, dlouhodobé užívání, souběžné užívání jiných léků nebo prostě surovina nízké kvality. To je důležitý rozdíl, zvlášť při srovnání tradičního způsobu přípravy nápoje, vodného extraktu z kořene, s průmyslovými etanolovými nebo acetonovými extrakty, které ovládaly německý farmaceutický trh před rokem 2002.